下班急着走，一个箭步窜进了电梯，隐约听到老板在后面喊“等等我”“等等我”。

吓得我连忙狂按关门。

结果还是被老板截下来了。

老板：“关门是吧，你小子，我记住你了。”

冷藏车、空满载、验证项目有八项。

按计划、按方案、质管储运共实施。

运输员、要参与、验证结果心中记。

工作时、才可以、放货开门合要求。

空载验、采数据、持续采集五小时。

低于二、高于八、测点周围不适合。

最低值、最高值、符合二度到八度。

观测点、划区域、确定药品安全位。

调温度、符合否、设施运行定参数。

需制冷、需加温、使用状况做测试。

配测点、查参数、安装位置要确认。

需比对、有记录、温控测试两小时。

做开门、等超标、车厢温度看分布。

来确定、开门时、车厢药品的影响。

有故障、供电断、保温性能及变化。

来确定、应急时、启动预案有依据。

极高温、极低温、保温效果需评估。

看方案、查报告、核实夏冬做验证。

十二月、一二月、冬季保温评效果。

七八月、极高温、夏季制冷评效果。

冷藏车、初使用、进行空载及满载。

年度做、定期验、进行满载免空载。

空载指、未放货、制冷系统做测试。

结构性、保温性、温控系统做测试。

达设计、合标示、确认参数及效果。

满载指、装载量、最大容量的70%。

可使用、替代物、不得影响或污染。

勿常温、勿空箱、建议使用阴凉药。

据对象、按项目、合理设置验证点。

一次性、均匀性、特殊项目及位置。

出入口、风机口、至少布置五测点。

距前板、有要求、间距要求十厘米。

与后板、与侧板、底板间距5厘米。

特殊点、不超出、冷机出风口下沿。

冷藏车、箱体内、至少布置九测点。

加二十、加九点、不足二十按二十。

各验证、各数据、采集时限有要求。

冷藏车、稳定后、不得少于五小时。

采数据、间隔时、不得大于五分钟。

各数据、需真实、完整有效可追溯。

验证用、传感器、法定机构先校准。

传感器、适范围、最大误差±0.5℃。

据验证、定参数、正确合理来使用。

未验证、勿使用、设备及监测系统。

定文件、修文件、验证结果做依据。

修订后、要培训、正确使用保质量。

条款内容：

所对应附录5《验证管理》检查项目:

1.冷藏车验证的项目至少包括:

1.1车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

1.2.温控设施运行参数及使用状况测试；

1.3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

1.4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

1.5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

1.6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；

1.7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

1.8.年度定期验证时，进行满载验证。

[提示]应当对温控设备显示温度数据与验证测试设备(在每一个温控设备紧邻位置至少布1个对比测试设备)的同步实测数据至少有2小时比对记录，比较、分析温控设备显示的温度数据曲线是否与验证测试设备同步实测数据的变化趋势一致。

[提示]对于企业冷藏车配送的地区。累年日平均气温稳定不低于0。C.，且上一年单日平均气温最低不低于5。C的地区，企业可以只在全年夏季相对高温季节(7-8 月)进行本检查项目的验证测试。

[提示]

空载是指在冷藏车内未放置任何货物的情况下，对车厢结构性能、保温性能以及制冷系统，温控系统等设备所作的一系列测试，确认冷藏车实际运行状况是否能达到设计或标示的参数及效果。

满载是指冷藏车装载药品的数量达到理论最大容量的70%以上时的状况。在进行满载测试时，可以使用替代物品进行模拟满载测试，如果使用药品作为替代物品，建议使用需阴凉储存药品；选择模拟满载测试的物品时，不得使用对车厢环境、装载药品有污染或其他质量影响的物品，不得使用需常温储存的药品，不得使用空包装箱等。

所对应附录5《验证管理》检查项目:

3.根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

3.1在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

3.2 在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

3.3 每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

所对应附录5《验证管理》检查项目:

4.确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。

4.1.在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。

4.3.验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

附录1  冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

第五条  储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求：

（二）冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

【释义】本条款对冷藏、冷冻药品的在库储存堆垛和运输过程码放提出了确保温度正常循环和均匀分布的技术要求。

按包装、按标示、搬运装卸冷链药。

冷藏车、保温箱、运输过程采措施。

蓄冷剂、有隔离、运输过程需注意。

加隔板、放置槽、蓄冷剂要置其中。

接触到、会冻融、药品质量受影响。

运输中、对温度、实时监测并记录。

冷藏车、保温箱、上传数据到公司。

按数量、据路程、运输时间选运具。

冷藏车、数量多、贮存条件外界温。

出行前、要检查、制冷设备记录仪。

运输员、要确保、设备正常合要求。

运输中、多注意、及时查看显示仪。

如温度、有异常、及时报告并处置。

冷藏车、三十分、记录间隔不超过。

自监测、自调控、自动记录及报警。

可读取、可打印、随药移交收货方。

保温箱、按验证、保温时间内送达。

运冷链、当制定、运输应急有预案。

及时修、定期演、确保预案有效施。

有台风、有暴雨、停止运送保安全。

有可能、会发生、设备故障无法运。

保温箱、有时限、交通拥堵会延时。

冷藏药、冷冻药、库区转移有要求。

三十分、十五分、转移时限控制好。

已装车、及时运、尽快送达保质量。

条款内容

第十三节 运输与配送

第一百零三条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

第一百零四条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

　　运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

　　第一百零五条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

　　第一百零六条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

第一百一十条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

保温箱内使用隔热袋置与药品与低温蓄冷剂进行隔离。

*10501、实时监测是指在运输冷藏、冷冻药品的过程中，应当能够实现实时监测并记录运输程中的温度数据，当发生温度超标等异常状况时，能够及时向相关人员发出短信报警信息，通知相关人员启动应急机制，采取有效措施防止运输药品发生质量问题。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

1、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

2、运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令。由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

1.企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的应急预案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。

2.企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源应急措施等内容。并持续完善和优化。

[注意事项]：企业应当制定符合本检查项目相关要求的“冷藏、冷冻药品储存过程中温度控制的应急预案”，并进行演练,保存相关记录及报告。

按制度、行规程、有效措施保质量。

何制度、有哪些、运输设备明管理。

需明确、要制订、运输操作的管理。

有自送、有委托、委托承运订管理。

按药品、按类别、运输工具选择好。

按包装、按图标、搬运装卸订操作。

选运具、定包装、冷链运输订规程。

特殊药、专管药、各个方面订规程。

冷特药、防意外、应急预案需制订。

普通药、如运输、发运记录可追溯。

记录下、药品名、规格批号与数量。

收货人、收货地、联系方式不可少。

运输员、经办人、发货日期要注明。

记方式、记工具、委托配送承运方。

厢式车、密闭型、防晒防雨及防盗。

防污染、防虫害、温度卫生合要求。

发运前、查车辆、运行状况与卫生。

如发现、存隐患、停止发运保安全。

运输中、要密闭、安全不受外部扰。

装车时、卸车时、轻拿轻放禁倒立。

外包装、有标示、严格按照其要求。

勿暴力、防挤压、规范操作避损坏。

防偷盗、防侵吞、安全管理订措施。

防遗失、防调换、运输条款应明确。

密闭车、专人运、车门锁严人不离。

出库时、办交接、送达客户有签收。

签字时、检查货、认真核对随货单。

特殊药、冷链药、运输管理另外谈。

情人节后第二天，有一美少女头晕去看医生。

医生问：何故？答曰：吃了20片避孕药。

医生又问：为何不按说明书用药？

答：就是按说明书用药的，说明书上写着：一次一片。

医生：(当场晕倒……)

“女生发火和恐怖分子有什么区别？”

“恐怖分子至少还能谈判。。。”